¿Terapia hormonal o quimioterapia? Una prueba desarrollada por un investigador de la UNC puede decírtelo

ILLINOIS, CHICAGO,EE.UU./ DIARIO DE SALUD.- Se ha descubierto que una nueva prueba de diagnóstico de cáncer, comercializada por Veracyte y desarrollada por un grupo de investigadores, entre ellos el genetista de la UNC Charles Perou, PhD, predice con precisión si las pacientes con cáncer de mama realmente necesitan quimioterapia, o si la terapia hormonal por sí sola puede encaminarlas de manera más segura y eficaz hacia la remisión.

“Los resultados de un nuevo ensayo clínico han demostrado que más de dos tercios de los pacientes de alto riesgo podrían evitar la quimioterapia sin comprometer los resultados”, dijo Perou, quien es un distinguido profesor de la Facultad de Medicina de la UNC y experto en genómica del cáncer de mama en el Centro Oncológico Integral UNC Lineberger .

Perou llevó a cabo algunas de las investigaciones fundamentales que condujeron al desarrollo de la prueba, denominada Prosigna. En 2005, los investigadores comenzaron a trabajar en una prueba genómica capaz de identificar el subtipo de cáncer de mama de la paciente y estimar la probabilidad de recurrencia; una prueba que podría utilizarse directamente en la clínica.

Prosigna analiza muestras de tumores y utiliza un algoritmo de aprendizaje automático para generar una puntuación (una puntuación de riesgo de recurrencia, o ROR) que proporciona a los oncólogos información única sobre cómo puede desarrollarse o cambiar el cáncer de un paciente con el tiempo, como por ejemplo el riesgo de que su cáncer reaparezca en diez años.

En 2007, se puso en marcha un ensayo clínico para comprobar si la prueba Prosigna podía guiar de forma segura las decisiones sobre quimioterapia en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano, con receptores de estrógeno positivos y HER2 negativos.

El ensayo, denominado Tratamiento Óptimo Personalizado del cáncer de mama en etapa temprana mediante Análisis Multiparamétrico (OPTIMA, por sus siglas en inglés), realizó un seguimiento a más de 4.400 pacientes en el Reino Unido, Noruega, Suecia, Australia, Nueva Zelanda y Tailandia durante veinte años.

Los participantes fueron asignados a un plan de tratamiento según los resultados de su prueba Prosigna. Aquellos con puntuaciones ROR altas (>60) recibieron quimioterapia seguida de terapia hormonal, mientras que aquellos con puntuaciones ROR bajas (≤60) recibieron solo terapia hormonal.

Los resultados fueron:

• El 68 % de las pacientes con cáncer de mama de alto riesgo clínico pudieron prescindir por completo de la quimioterapia de forma segura . Estas pacientes lograron tasas de supervivencia libre de cáncer a los 5 años del 93,7 % sin quimioterapia, lo que demuestra que omitir el tratamiento no comprometió los resultados generales de salud ni aumentó el riesgo de recurrencia del cáncer.

• La prueba Prosigna resultó igualmente eficaz en poblaciones previamente poco estudiadas (mujeres premenopáusicas y aquellas con cáncer de mama múltiple que contiene ganglios linfáticos), lo que demuestra que la evaluación de la biología del tumor, en lugar de solo los factores clínicos, puede orientar las decisiones de quimioterapia en casos más complejos.

• Máximo nivel de evidencia prospectiva: Con 4429 pacientes y un seguimiento medio de 4,0 años, OPTIMA proporcionó evidencia de nivel 1A, lo que demuestra que la prueba Prosigna puede predecir con precisión el beneficio de la quimioterapia y guiar una desescalada segura en diferentes poblaciones de pacientes.

Tras el ensayo clínico y la comercialización de la prueba, los oncólogos de Estados Unidos y el Reino Unido ya pueden solicitar la prueba Prosigna para predecir qué pacientes de alto riesgo pueden evitar de forma segura la quimioterapia y sus efectos secundarios duraderos sin comprometer los resultados, lo que supone un gran impacto tanto para los pacientes como para los médicos.

“El éxito de Prosigna se debe a los pacientes que confiaron en el estudio y en sus médicos, a las empresas que proporcionan tecnologías de vanguardia para las pruebas moleculares y a los investigadores y clínicos que convierten las ideas en diagnósticos para mejorar la atención al paciente”, dijo Perou.

Los resultados del ensayo OPTIMA se presentaron el sábado 30 de mayo en la Reunión Anual de la ASCO de 2026 en Chicago.