SANTO DOMINGO, RD/ DIARIO DE SALUD.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) autorizó en República Dominicana una nueva alternativa terapéutica para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que presentan mutaciones específicas del gen EGFR, una de las alteraciones genéticas más frecuentes asociadas al desarrollo de esta enfermedad.
La aprobación permite utilizar la combinación como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con enfermedad localmente avanzada o metastásica, ampliando las opciones disponibles para un grupo de pacientes que históricamente ha enfrentado altas tasas de progresión y mortalidad.
La terapia combina un inhibidor de tirosina quinasa con un anticuerpo monoclonal biespecífico dirigido simultáneamente a las proteínas EGFR y MET, dos mecanismos biológicos involucrados en el crecimiento tumoral y en la aparición de resistencia a los tratamientos convencionales.
La autorización se sustenta en los resultados del estudio internacional MARIPOSA, una investigación multicéntrica en la que participaron más de 1,000 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas portadores de mutaciones activadoras del gen EGFR.
Resultados que muestran una mejora en la supervivencia
Según los datos presentados por los investigadores, la combinación terapéutica logró reducir en un 30 % el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con la terapia estándar utilizada actualmente.
Los resultados también evidenciaron una mejora en la supervivencia global de los pacientes tratados con el nuevo esquema.
Tras tres años de seguimiento, la tasa de supervivencia alcanzó el 60 % en los pacientes que recibieron la combinación terapéutica, frente al 51 % registrado en quienes fueron tratados con el tratamiento convencional.
Los especialistas destacan que estos resultados adquieren especial relevancia debido a que la resistencia terapéutica continúa siendo uno de los principales desafíos en el manejo del cáncer de pulmón avanzado.
La presidenta de la Sociedad Dominicana de Oncología, doctora Ángela Cabreja, valoró positivamente la aprobación y consideró que representa un avance importante para la oncología dominicana.
“Además de ofrecer una alternativa sin quimioterapia, con mejor tolerabilidad, mejora significativamente la supervivencia de los pacientes al bloquear las principales vías que las células tumorales utilizan para desarrollar resistencia”, afirmó la especialista.
El desafío del cáncer de pulmón en República Dominicana
El cáncer de pulmón continúa siendo una de las principales causas de muerte por cáncer tanto a nivel mundial como en República Dominicana.
Datos del Observatorio Global del Cáncer (GLOBOCAN) indican que durante 2022 se registraron 1,379 fallecimientos asociados a esta enfermedad en el país.
Los expertos advierten además que más de la mitad de los casos son diagnosticados en etapas avanzadas, cuando las opciones terapéuticas suelen ser más limitadas y el pronóstico menos favorable.
Dentro de este escenario, las pruebas moleculares han adquirido una importancia creciente al permitir identificar alteraciones genéticas específicas que pueden ser tratadas mediante terapias dirigidas.
Especialistas explican que aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas presenta mutaciones activadoras del gen EGFR, una condición que puede detectarse mediante análisis genómicos especializados.
Medicina personalizada y acceso a la innovación
La aprobación de esta terapia refleja la evolución de la oncología hacia modelos de medicina personalizada, donde los tratamientos se diseñan de acuerdo con las características biológicas de cada tumor.
Alejandra López, directora de Asuntos Médicos de Johnson & Johnson para Centroamérica y el Caribe, destacó que los avances científicos están modificando de forma significativa el abordaje del cáncer pulmonar.
“Los avances recientes en oncología están transformando el manejo de esta enfermedad y permiten alcanzar periodos de supervivencia cada vez más prolongados en determinados grupos de pacientes”, señaló.
No obstante, los especialistas coinciden en que uno de los principales desafíos para los sistemas de salud será garantizar un mayor acceso a pruebas genéticas y tratamientos innovadores.
La disponibilidad de diagnóstico molecular oportuno permitirá identificar a los pacientes candidatos para terapias dirigidas y aumentar las posibilidades de beneficiarse de los avances científicos que están redefiniendo el tratamiento del cáncer de pulmón en todo el mundo.
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