República Dominicana tarda casi seis años en dar acceso a medicamentos innovadores, según estudio

SANTO DOMINGO, RD/ DIARIO DE SALUD.– La aprobación internacional de un medicamento innovador no significa que los pacientes dominicanos puedan recibirlo inmediatamente. 

Entre ese primer aval y su disponibilidad en República Dominicana transcurren en promedio 71 meses, equivalentes a casi seis años, según los resultados para el país del Patient W.A.I.T. Indicator 2026. 

La investigación, desarrollada por la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) en colaboración con IQVIA, examinó 447 moléculas aprobadas internacionalmente entre 2014 y 2025. El dato dominicano se divide en 37 meses hasta la aprobación regulatoria local y otros 34 meses hasta el acceso, frente a un promedio latinoamericano de 68 meses —5,7 años— desde la aprobación global hasta la disponibilidad.

La demora no corresponde, por tanto, exclusivamente al proceso de registro sanitario. El indicador diferencia el período necesario para alcanzar la aprobación local —incluido el tiempo previo al sometimiento— del que transcurre posteriormente hasta que el medicamento adquiere algún nivel de disponibilidad para los pacientes. 

Para toda América Latina, esos dos componentes promedian 36 y 32 meses, respectivamente. FIFARMA advierte además que la incorporación de las terapias más recientes pierde velocidad: la disponibilidad se concentra principalmente en medicamentos de años anteriores y disminuye considerablemente entre los productos aprobados globalmente desde 2021.

La situación dominicana muestra, sin embargo, que acelerar una etapa no resuelve por sí sola todo el recorrido. De acuerdo con la información suministrada por Fedefarma, República Dominicana ha avanzado en la aplicación del mecanismo de reliance, mediante el cual la autoridad regulatoria puede apoyarse en evaluaciones realizadas por organismos de referencia internacional.

FIFARMA identifica precisamente este tipo de herramientas como una alternativa para evitar duplicaciones y reducir tiempos regulatorios, pero el W.A.I.T. mide un trayecto más amplio: una terapia puede conseguir autorización sanitaria y todavía enfrentar pasos relacionados con cobertura, financiamiento o incorporación efectiva al sistema antes de llegar al paciente.

La dimensión clínica de esa demora fue destacada por Fernando Vizquerra, director ejecutivo de Fedefarma, quien advirtió que una espera prolongada puede retrasar el comienzo de un tratamiento y coincidir con la progresión de una enfermedad, especialmente cuando una intervención temprana resulta importante. Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA, sitúa el problema dentro de un escenario más amplio en el que intervienen factores regulatorios, financieros y de infraestructura. 

El propio informe evita reducir la brecha a una sola causa y plantea que acortarla requiere actuar en diferentes puntos del proceso que existe entre la innovación científica y su disponibilidad dentro de los sistemas sanitarios.

El W.A.I.T. 2026 estudió 447 sustancias activas correspondientes a oncología, enfermedades raras, inmunología e inflamación, sistema nervioso central y enfermedades cardiometabólicas. 

Las moléculas representan más del 80 % de las nuevas sustancias activas aprobadas mundialmente durante el período analizado, y la investigación comprende Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Panamá, Perú y República Dominicana, países que concentran más del 80 % de la población latinoamericana.

Por ello, los 71 meses no significan que cada medicamento tarde exactamente ese tiempo ni que todas las terapias estén disponibles al final de ese período: se trata de un indicador promedio construido a partir de los medicamentos y criterios de disponibilidad contemplados por el estudio.