Pfizer pierde otra batalla oncológica: su medicamento no supera a la quimioterapia convencional

Se muestra un centro de investigación de Pfizer en el barrio de La Jolla, en San Diego, California, EE. UU., el 30 de septiembre de 2025. REUTERS/Mike Blake

NUEVA YORK,EE.UU./ DIARIO DE SALUD.- Pfizer anunció el lunes 23 de junio de 2026 que su fármaco experimental sigvotatig vedotin no logró mejorar de forma estadísticamente significativa la supervivencia global de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso, localmente avanzado, irresecable o metastásico, en comparación con la quimioterapia docetaxel. El ensayo clínico de fase 3 denominado SigVie-002, también conocido como Be6A Lung-01, enroló a 703 participantes que ya habían recibido al menos una línea de tratamiento previo.

Las acciones de Pfizer cayeron alrededor de un 1% en operaciones fuera del horario regular tras el anuncio, cotizando cerca de los 24.71 dólares después de haber cerrado la sesión regular en 25.08 dólares.

Un fármaco con historia y un precio altísimo

El sigvotatig vedotin llegó a Pfizer como parte de su adquisición de Seagen, la empresa biotecnológica especializada en conjugados anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés), cerrada en 2023 por 43,000 millones de dólares. En su momento, la operación fue presentada como la solución para compensar el desplome en las ventas de productos para la COVID-19 y la presión de los medicamentos genéricos sobre su cartera existente.

El propio director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, había señalado en una llamada con inversores que el fármaco tenía potencial de convertirse en un superventas. Ese optimismo ahora enfrenta una prueba de realidad.

Pfizer ya acumulaba alrededor de 4,500 millones de dólares en cancelaciones contables vinculadas a retrocesos en el desarrollo, competencia emergente y menores expectativas comerciales de su cartera de ADC heredada de Seagen. El analista de RBC Capital Markets Trung Huynh advirtió que el fracaso del sigvotatig vedotin era poco probable que generara confianza en torno a la compra de Seagen y podría derivar en un nuevo cargo por deterioro de activos.

Cómo funciona el fármaco y por qué falló esta vez

El sigvotatig vedotin es un ADC diseñado para actuar sobre una proteína denominada integrina beta-6, presente en aproximadamente el 90% de los tumores de cáncer de pulmón no microcítico. Su mecanismo consiste en entregar directamente una carga útil capaz de destruir células cancerosas al unirse a su objetivo, buscando minimizar los efectos secundarios al compararlo con la quimioterapia tradicional.

Sin embargo, en el ensayo Pfizer admitió no haber encontrado una relación clara entre los tumores que expresan esa proteína y la respuesta de los pacientes al fármaco, lo que complica la identificación del perfil de paciente que más podría beneficiarse del tratamiento.

Una señal de esperanza en un subgrupo

Pese al resultado general negativo, Pfizer destacó una tendencia favorable en un subgrupo específico: los pacientes que solo habían recibido una línea de tratamiento previo mostraron tendencias más fuertes tanto en la supervivencia libre de progresión como en la supervivencia global frente al grupo que recibió docetaxel.

«Aunque los resultados generales del estudio no demostraron superioridad sobre el docetaxel, es alentador que los pacientes de segunda línea tratados con sigvotatig vedotin lograran resultados de eficacia sólidos en comparación con el estándar de atención establecido», declaró Jeff Legos, director de oncología de Pfizer. 

La firma de análisis Leerink Partners calificó los resultados del subgrupo como «prometedores» y señaló que el fármaco «aún tiene posibilidades» en el ensayo de primera línea.  

El plan B: combinación con Keytruda

Pfizer no cierra el expediente del sigvotatig vedotin. La compañía tiene en marcha el ensayo de fase 3 Be6A Lung-02, que evalúa la combinación del fármaco con el Keytruda de Merck en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de primera línea que presentan altos niveles de expresión de PD-L1.

La lógica científica detrás de la combinación es sólida: la capacidad del sigvotatig vedotin para inducir muerte celular inmunogénica ofrece una base sólida para combinarlo con inmunoterapia, particularmente en etapas tempranas del tratamiento donde la competencia inmunitaria está mejor preservada, según la doctora Solange Peters, del Hospital Universitario de Lausana en Suiza, investigadora principal del programa de ensayos del fármaco.  

Además, Pfizer avanza con un ADC dirigido al PD-L1 llamado fetrastobart vedotin, que también se encuentra en ensayo de fase 3 en cáncer de pulmón previamente tratado.

Una apuesta que no termina de rendir

El sigvotatig vedotin es el tercer ADC adquirido a través de Seagen en decepcionar en aproximadamente un año. Las acciones de Pfizer han caído más del 50% desde principios de 2023, período en que la compañía apostó por la oncología como motor de crecimiento para reemplazar los ingresos extraordinarios de la era COVID-19. 

La empresa mantiene su objetivo de lanzar al menos ocho medicamentos oncológicos con potencial de superventas antes de 2030, pero el camino se ha vuelto más accidentado de lo previsto. Pfizer ha declarado que espera retomar un crecimiento más sólido en 2028.