La FDA autoriza una opción más barata para tratar la gripe en una sola dosis

NUEVA YORK,EE.UU./ DIARIO DE SALUD.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, aprobó el primer genérico de Xofluza, el antiviral de dosis única utilizado contra la influenza.

El medicamento contiene baloxavir marboxil y fue autorizado en tabletas para pacientes de 5 años o más.

La aprobación llega antes de la temporada de gripe 2026-2027 y busca ampliar el acceso a tratamientos genéricos, que suelen aumentar la competencia y reducir costos para los pacientes.

Un antiviral de una sola dosis

El baloxavir marboxil está indicado para tratar la influenza aguda no complicada en personas de 5 años o más que hayan tenido síntomas durante un máximo de 48 horas.

También puede utilizarse en pacientes sanos o en personas con alto riesgo de desarrollar complicaciones por la gripe.

Además, el genérico fue aprobado para profilaxis posexposición. Es decir, puede usarse para prevenir la influenza en personas de 5 años o más después del contacto con alguien que tiene gripe.

La FDA otorgó la aprobación del genérico a Norwich Pharmaceuticals, Inc.

Xofluza es una marca registrada de Genentech, Inc., unidad de Roche en Estados Unidos.

“Un hito importante” contra la gripe

Iilun Murphy, directora de la Oficina de Medicamentos Genéricos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, calificó la aprobación como un paso relevante para el tratamiento de la influenza.

“La aprobación de hoy marca un hito importante para el tratamiento de la gripe”, declaró Murphy.

La funcionaria agregó que ampliar el acceso a medicamentos y mejorar su facilidad de uso es una prioridad de salud pública, especialmente porque la influenza causa millones de enfermedades en Estados Unidos cada año.

No sustituye la vacuna

Aunque el baloxavir es una herramienta antiviral importante, no reemplaza la vacunación.

La propia FDA recuerda que los antivirales contra la influenza se usan como parte del manejo médico, pero la vacunación anual sigue siendo la principal medida de prevención y control de la gripe.

El medicamento debe tomarse bajo indicación médica, especialmente en pacientes de riesgo, niños, adultos mayores o personas con enfermedades crónicas.

Advertencias y efectos secundarios

Los comprimidos de baloxavir marboxil están contraindicados en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes.

La información de seguridad también incluye advertencias sobre una mayor incidencia de resistencia emergente al tratamiento en pacientes menores de 5 años.

Entre los efectos secundarios más comunes se reportan diarrea, bronquitis, náuseas, sinusitis y dolor de cabeza.

Los profesionales sanitarios deben consultar la información completa de prescripción para revisar dosis, contraindicaciones y advertencias específicas.

Más genéricos, más competencia

La FDA destacó que en Estados Unidos nueve de cada diez recetas dispensadas corresponden a medicamentos genéricos.

La agencia sostiene que aumentar la disponibilidad de genéricos fomenta la competencia, puede ayudar a bajar precios y facilita el acceso a tratamientos para más pacientes.

La aprobación del genérico de baloxavir marboxil refuerza esa estrategia.

Para los pacientes, el impacto podría ser claro: una opción antiviral de dosis única con potencial de mayor disponibilidad antes de una nueva temporada de influenza.