SANTO DOMINGO, RD/ DIARIO DE SALUD. – La farmacéutica Bayer anunció nuevos resultados del ensayo clínico de fase III FIND-CKD que muestran beneficios de la finerenona en pacientes con enfermedad renal crónica sin diabetes.
Los análisis, presentados durante el congreso Kidney Week 2026 de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN), celebrado en Denver, Estados Unidos, identificaron reducciones de la proteinuria y un deterioro más lento de la función renal en personas con nefropatía por inmunoglobulina A (IgA) y glomeruloesclerosis focal y segmentaria, dos enfermedades que afectan los filtros de los riñones.
La investigación FIND-CKD incluyó a 1.584 participantes con enfermedad renal crónica sin diabetes, quienes recibieron finerenona o placebo junto con el tratamiento habitual.
En el análisis de 416 pacientes con nefropatía por IgA, el medicamento redujo un 51 % la relación entre proteínas y creatinina en la orina (UPCR) frente al placebo después de 12 meses.
Los investigadores también observaron una menor pérdida de función renal durante 32 meses y una reducción de determinados biomarcadores relacionados con lesiones e inflamación del tejido renal.
En otro grupo de 215 pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria, la finerenona consiguió una disminución del 41 % en la relación entre proteínas y creatinina urinarias y del 40 % en la relación entre albúmina y creatinina, en comparación con placebo, al cumplirse un año de tratamiento.
Además, el deterioro anual de la función renal fue menor, con una diferencia de 1,3 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados en la tasa de filtración glomerular estimada durante 32 meses.
El análisis también encontró una reducción relativa estimada del 42 % en el riesgo combinado de insuficiencia renal o deterioro grave y sostenido de la función renal, aunque este último resultado no alcanzó significación estadística.
El doctor Christian Rommel, director global de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer, destacó que ambas enfermedades presentan un riesgo elevado de progresión hacia la insuficiencia renal.
Según explicó, las reducciones de proteinuria y el menor deterioro de la función renal observados en los dos grupos respaldan el potencial de la finerenona como alternativa terapéutica para pacientes con enfermedad renal crónica sin diabetes.
En cuanto a la seguridad, los investigadores comunicaron que el medicamento fue generalmente bien tolerado y que los casos de hiperpotasemia, o aumento del potasio sanguíneo, que obligaron a suspender definitivamente el tratamiento fueron poco frecuentes.
Los nuevos resultados amplían los hallazgos generales del ensayo FIND-CKD, en el que la finerenona ralentizó significativamente el deterioro anual de la función renal y redujo un 23 % el riesgo relativo de un conjunto de complicaciones cardiovasculares y renales frente al placebo. El medicamento, comercializado como Kerendia o Firialta, cuenta con autorizaciones para otras indicaciones, pero Bayer señaló que todavía no está aprobado para tratar la enfermedad renal crónica sin diabetes.
La compañía ha presentado solicitudes regulatorias en varios países, mientras que los resultados de estos subgrupos aportan información adicional sobre su posible utilidad en diferentes enfermedades renales.
Auditoría científica y editorial
Análisis de subgrupos
Verificación: Se confirmaron las cifras principales de los 416 pacientes con nefropatía por IgA y los 215 con glomeruloesclerosis focal y segmentaria.
Precisión científica: La reducción del 51 % corresponde a la proteinuria medida mediante UPCR, no a una disminución del 51 % del riesgo de insuficiencia renal o muerte.
Limitaciones: Los nuevos resultados proceden de análisis de subgrupos. En pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria, la reducción estimada del 42 % en el riesgo combinado de deterioro renal grave o insuficiencia renal presenta un intervalo de confianza que incluye la ausencia de efecto.
Seguridad: Aunque Bayer comunicó una tolerabilidad generalmente favorable, la hiperpotasemia continúa siendo un riesgo relevante del medicamento y requiere vigilancia clínica.
Estado regulatorio: Según el comunicado del 22 de octubre de 2026, finerenona todavía no está aprobada específicamente para enfermedad renal crónica sin diabetes.
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