Diario de Salud responde a críticas por difundir documento oficial de la FDA

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SANTO DOMINGO, RD/ DIARIO DE SALUD. —   La publicación de una carta de advertencia emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) contra un laboratorio farmacéutico dominicano ha generado cuestionamientos hacia Diario de Salud, medio que difundió la información tomando como base un documento oficial de la agencia reguladora estadounidense.

Ante las críticas recibidas, incluyendo señalamientos de que la publicación buscaba afectar la imagen del país o perjudicar a una empresa local, el medio aseguró que su actuación se limitó a informar sobre hechos contenidos en una fuente pública y verificable.

Según la carta publicada por la FDA, la entidad identificó presuntas violaciones a las Buenas Prácticas de Manufactura (CGMP) en la producción de medicamentos de venta libre destinados al mercado estadounidense. En el documento, la agencia concluye que los métodos, instalaciones y controles utilizados por la empresa inspeccionada no garantizaban adecuadamente la identidad, calidad, pureza y seguridad de algunos de sus productos.

Desde Diario de Salud sostienen que la información difundida reproduce datos contenidos en un documento oficial emitido por la autoridad sanitaria norteamericana, sin incorporar interpretaciones ajenas a los hallazgos descritos por la propia FDA.

“Nuestra obligación es informar”

El medio respondió directamente a los cuestionamientos surgidos tras la publicación.

“No, para nada. No nos interesa afectar a nadie; simplemente estamos colocando una información que tiene como fuente oficial la FDA. Es la agencia la que afirma y cita una serie de detalles que desconocíamos hasta leerlos en su portal web”, expresó la dirección editorial.

Asimismo, indicó que el contenido publicado incluyó los detalles de la carta y el enlace oficial donde la FDA puso la información a disposición del público.

“Simplemente nos hicimos eco colocando los detalles de la carta y el enlace de publicación de esta por parte de la FDA como información que ellos hacen pública”, agregó.

El medio destacó que durante una década de operaciones ha mantenido una línea editorial basada en la verificación de fuentes y en la difusión de informaciones de interés sanitario para la población.

Transparencia y salud pública

Diario de Salud argumentó que la publicación de medidas, advertencias o sanciones emitidas por organismos reguladores forma parte de la función informativa de los medios especializados en salud.

En ese sentido, comparó el caso con las informaciones emitidas regularmente por el Ministerio de Salud Pública sobre clausuras de establecimientos, centros médicos o plantas procesadoras de agua que incumplen normativas sanitarias.

“Cuando publicamos informaciones sobre establecimientos clausurados por incumplimiento de normas sanitarias no lo hacemos con la intención de perjudicar a nadie, sino de informar. Quien realiza las afirmaciones es la autoridad competente”, señaló.

La dirección editorial sostuvo además que la transparencia sobre procesos regulatorios resulta relevante para los consumidores y profesionales del sector salud, especialmente cuando se trata de productos farmacéuticos destinados a la población.

Un criterio aplicado a empresas nacionales e internacionales

El medio recordó que en múltiples ocasiones ha publicado informaciones relacionadas con observaciones regulatorias, retiros de productos y advertencias dirigidas tanto a empresas nacionales como extranjeras.

Según explicó, el criterio editorial responde al interés público y a la necesidad de que los ciudadanos tengan acceso a información relacionada con la calidad, fabricación y regulación de medicamentos y productos sanitarios.

La controversia surge en un contexto donde los organismos reguladores internacionales, entre ellos la FDA, publican regularmente inspecciones, advertencias y medidas correctivas vinculadas a fabricantes farmacéuticos de todo el mundo, información que suele ser utilizada por medios especializados, investigadores y profesionales sanitarios para dar seguimiento a los estándares de calidad de la industria.