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Imagen ilustrativa.Steve Christo / Gettyimages

PLAINSBORO, NEW JERSEY/ DIARIO DE SALUD. — Aumentar de 1 a 2 miligramos la dosis semanal de semaglutida inyectable se asoció con un riesgo aproximadamente 6 % menor de eventos cardiovasculares adversos mayores frente a cambiar el tratamiento a tirzepatida, según nuevos datos de vida real anunciados por Novo Nordisk y presentados este 29 de septiembre en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), en Milán. 

El análisis COMPETE SWITCH CV evaluó como desenlace conjunto la muerte por cualquier causa, el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular en adultos con diabetes tipo 2 que previamente recibían semaglutida 1 mg. La presentación figura en el programa científico del EASD como el resumen de última hora LBA 44.

La investigación utilizó información de la base estadounidense Komodo Health Healthcare Map correspondiente al período comprendido entre enero de 2018 y septiembre de 2025. De acuerdo con los datos comunicados por Novo Nordisk, el análisis general partió de 636,525 adultos que utilizaban semaglutida 1 mg; el componente cardiovascular comparó posteriormente a 185,705 personas que aumentaron a semaglutida 2 mg con 23,104 que cambiaron a tirzepatida.

El resultado ajustado comunicado fue un hazard ratio de 1.06 para el grupo que cambió a tirzepatida frente al que escaló semaglutida, con un intervalo de confianza del 95 % de 1.04 a 1.08. Una evaluación de pacientes que disponían de más de una medición basal de HbA1c y/o peso mostró resultados consistentes, según la compañía.

Michael Radin, director médico ejecutivo de Novo Nordisk, sostuvo que los resultados aportan información para una decisión frecuente en el tratamiento de la diabetes tipo 2: aumentar la dosis de una terapia que el paciente ya recibe o cambiar a otro medicamento cuando es necesario intensificar el tratamiento.

El ejecutivo señaló que, además del control de la glucosa, el riesgo cardiovascular debe formar parte de esa valoración.

Kathryn S. Tierney, del Middlesex Health MultiSpecialty Group de Connecticut, afirmó por su parte que los datos sugieren que aumentar la semaglutida a 2 mg puede constituir una opción para pacientes apropiadamente seleccionados que toleran su tratamiento, aunque la decisión terapéutica debe considerar conjuntamente los objetivos metabólicos y cardiovasculares.

El análisis cardiovascular amplía resultados anteriores del programa COMPETE SWITCH presentados en junio de 2026. En aquella investigación, más de 64,000 adultos fueron estudiados para el control de la HbA1c y más de 56,000 para pérdida de peso.

Al año, el 74.7 % de quienes aumentaron semaglutida a 2 mg y el 75.1 % de quienes cambiaron a tirzepatida alcanzaron una HbA1c inferior al 7 %, sin una diferencia significativa en la probabilidad de alcanzar ese objetivo durante el seguimiento. 

En el análisis de peso, el 60.5 % del grupo que aumentó semaglutida consiguió una reducción de al menos 5 %, frente al 55.3 % del grupo que cambió a tirzepatida. Una consideración relevante es que los pacientes iniciaron tirzepatida con 2.5 o 5 mg y posteriormente podían aumentar la dosis; por tanto, el estudio refleja patrones de tratamiento observados en la práctica clínica y no una comparación controlada de las dosis máximas de ambos medicamentos.

Los resultados cardiovasculares deben interpretarse con cautela. COMPETE SWITCH CV es un estudio retrospectivo observacional basado en datos de reclamaciones sanitarias y no un ensayo aleatorizado que asignara directamente a los participantes semaglutida o tirzepatida.

Este diseño permite detectar asociaciones, pero no demostrar que la semaglutida sea responsable de la diferencia cardiovascular observada ni establecer una superioridad causal frente a tirzepatida. 

Novo Nordisk reconoce que pueden persistir factores de confusión no medidos y que determinadas poblaciones pueden estar insuficientemente representadas en las bases de reclamaciones; además, en este análisis no se evaluaron resultados de seguridad.

Por ello, los nuevos datos aportan evidencia de vida real sobre estrategias de intensificación terapéutica, pero no justifican que los pacientes cambien o modifiquen por cuenta propia su tratamiento para la diabetes.

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