Galardonados con el Premio a la Transferencia de la Innovación de la Fundación Prof. Dr. Werner-Petersen. El profesor Schreiber (segundo por la izquierda) y el doctor Wätzig (tercero por la izquierda).
BERLIN, ALEMANIA/ DIARIO DE SALUD.- La microbiota intestinal cumple funciones que van mucho más allá de la digestión. Participa en la regulación del metabolismo, mantiene una comunicación constante con el sistema inmunitario y puede influir en el desarrollo de enfermedades inflamatorias, metabólicas e infecciosas. A partir de este conocimiento, un grupo de investigadores alemanes trabaja en una estrategia que busca convertir la comprensión del microbioma en una herramienta terapéutica.
El resultado de más de una década de colaboración científica es CICR-NAM, una formulación de nicotinamida —una forma de vitamina B3— diseñada para liberarse específicamente en la parte final del intestino delgado y en el colon. Su objetivo es actuar sobre determinados procesos metabólicos e interactuar directamente con los microorganismos que habitan en esa zona del aparato digestivo.
El proyecto fue desarrollado por especialistas del Clúster de Excelencia “Medicina de Precisión en la Inflamación Crónica” (PMI), el Hospital Universitario de Schleswig-Holstein, la Universidad de Kiel y el instituto de investigación biofarmacéutica CONARIS AG.
Por llevar esta propuesta desde la investigación básica hasta el desarrollo clínico, el equipo recibió el Premio a la Transferencia de Innovación de la Fundación Prof. Dr. Werner Petersen. El reconocimiento fue entregado el 12 de junio durante la recepción de verano de la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Kiel.
Una idea que surgió antes del auge del microbioma
Cuando comenzó el desarrollo de CICR-NAM, la microbiota intestinal todavía no ocupaba el lugar central que tiene actualmente en la investigación biomédica. Los científicos ya analizaban cómo las alteraciones en el metabolismo del triptófano y de la vitamina B3 podían contribuir a las enfermedades inflamatorias crónicas.
También investigaban de qué manera las bacterias intestinales intervenían en esas rutas metabólicas. A partir de los resultados, plantearon que actuar directamente sobre dichos procesos en el intestino podría abrir la puerta a tratamientos completamente nuevos.
La hipótesis evolucionó hasta convertirse en un programa de investigación traslacional. En 2012, CONARIS presentó las primeras solicitudes de patente relacionadas con la tecnología. Posteriormente se desarrollaron nuevas formulaciones capaces de proteger la nicotinamida durante su recorrido por el estómago y las primeras porciones del intestino.
La clave está en el lugar de liberación
La novedad de CICR-NAM no se encuentra en la nicotinamida, una sustancia ampliamente conocida, sino en la manera en que es administrada.
Las formulaciones convencionales de vitamina B3 suelen absorberse en la parte superior del tracto gastrointestinal. CICR-NAM, en cambio, permanece protegido durante ese trayecto y libera su contenido únicamente al llegar al íleon terminal y al colon.
Esta administración dirigida permite que la nicotinamida entre en contacto con la microbiota intestinal y pueda influir en las vías metabólicas que participan en los procesos inflamatorios.
De acuerdo con el profesor Stefan Schreiber, director del Departamento de Medicina Interna I del Hospital Universitario de Schleswig-Holstein y portavoz del PMI, durante años se pensó que las modificaciones de la microbiota eran únicamente una consecuencia de las enfermedades. Sin embargo, las investigaciones más recientes indican que intervenir sobre el microbioma también podría producir beneficios terapéuticos.
Primeras pruebas durante la pandemia
CICR-NAM fue evaluado clínicamente por primera vez durante la pandemia de COVID-19. En un ensayo aleatorizado y controlado con placebo participaron alrededor de 900 pacientes.
Los investigadores observaron que el tratamiento temprano con nicotinamida favorecía una recuperación más rápida del rendimiento físico después de la infección. También comprobaron que la suplementación ayudaba a evitar algunas alteraciones del metabolismo microbiano intestinal asociadas con la COVID-19.
Estos resultados respaldaron el mecanismo propuesto por los científicos y fueron publicados en 2025 en la revista Nature Metabolism.
Evaluación en pacientes con colitis ulcerosa
Actualmente, el desarrollo de CICR-NAM se concentra en las enfermedades inflamatorias crónicas, que fueron el objetivo inicial del proyecto.
El ensayo ORNATUS-1, de fase II/III, evalúa dosis elevadas de la formulación en pacientes con colitis ulcerosa. La investigación se apoya en los efectos antiinflamatorios observados previamente en estudios preclínicos.
Al mismo tiempo, se preparan otros ensayos que estudiarán dosis más bajas como complemento de nutrición médica para diferentes indicaciones.
Los comprimidos ya pueden fabricarse a escala industrial y han demostrado una estabilidad de hasta cinco años. Este avance proporciona una base importante para una posible utilización clínica a gran escala.
De la ciencia básica a una posible aplicación médica
Para los investigadores, el premio recibido no reconoce únicamente el desarrollo de un producto, sino todo el proceso que permitió transformar una hipótesis científica en una terapia evaluada en pacientes.
El doctor Georg Wätzig, coordinador de investigación traslacional del Instituto de Biología Molecular Clínica y jefe de proyecto en CONARIS, destacó que este tipo de avances requiere una integración constante entre la ciencia básica, la investigación clínica y la experiencia industrial.
La colaboración entre el Hospital Universitario de Schleswig-Holstein, la Universidad de Kiel y CONARIS también ha generado otros proyectos terapéuticos. Entre ellos se encuentra olamkicept, una proteína diseñada para el tratamiento de enfermedades inflamatorias.
Aunque CICR-NAM continúa en fase de investigación, su desarrollo muestra cómo el conocimiento sobre la microbiota intestinal podría convertirse en una nueva vía para tratar enfermedades crónicas y modular procesos inflamatorios desde el propio intestino.
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