SANTO DOMINGO, RD/ DIARIO DE SALUD.- La farmacéutica francesa Sanofi ofreció compromisos ante la Comisión Europea para responder a una investigación antimonopolio por presuntamente desacreditar la vacuna antigripal Fluad, fabricada por CSL Seqirus, competidora de su producto Efluelda.
La Comisión Europea informó que abrió el 26 de junio de 2026 una investigación formal para determinar si Sanofi incurrió en una campaña de comunicación engañosa dirigida a profesionales sanitarios, principalmente en Francia y Alemania.
Según Bruselas, esa campaña habría presentado a Fluad como inferior a Efluelda y pudo restringir la competencia en el mercado de vacunas antigripales reforzadas.
De acuerdo con Reuters, Sanofi propuso declarar públicamente que la vacuna rival es tan eficaz como la suya, con el objetivo de responder a las preocupaciones de los reguladores europeos y evitar una posible multa.
La empresa sostuvo que coopera con la Comisión Europea para cerrar el procedimiento lo antes posible. También aclaró que la presentación de compromisos “no implica” una constatación de infracción y afirmó que continúa actuando conforme a las leyes aplicables, incluida la normativa de competencia.
La propuesta de Sanofi incluye publicar durante dos años una declaración en sus sitios web de Alemania y Francia. En esos textos, la compañía reconocería que los grupos técnicos nacionales de inmunización de ambos países evaluaron Efluelda y Fluad y las recomiendan de forma equivalente para personas mayores, por encima de las vacunas antigripales estándar.
Sanofi también se comprometió a no presentar a Fluad de forma negativa, no sugerir que Efluelda es más segura o más eficaz sin respaldo regulatorio o estudios comparativos adecuados, y no tergiversar estudios científicos relacionados con la vacuna rival.
La Comisión Europea señaló que, si acepta los compromisos, estos estarían vigentes hasta marzo de 2030 y serían supervisados por un administrador independiente. Bruselas dio plazo hasta el 21 de agosto de 2026 para que terceros interesados presenten comentarios antes de decidir si convierte la propuesta en jurídicamente vinculante.
El organismo europeo recordó que el artículo 102 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea prohíbe el abuso de posición dominante cuando pueda afectar el comercio y restringir la competencia dentro del mercado único.
Si una empresa incumple compromisos aceptados por la Comisión, puede enfrentar multas de hasta el 10 % de su facturación anual mundial o pagos periódicos de hasta el 5 % diario de su facturación diaria.
Fluad es una vacuna contra la influenza autorizada en la Unión Europea para personas de 50 años o más. La Agencia Europea de Medicamentos indica que debe utilizarse conforme a las recomendaciones oficiales de salud pública de cada país.
El caso se suma a una mayor vigilancia de la Comisión Europea sobre las prácticas comerciales de farmacéuticas en mercados sensibles, especialmente cuando se trata de medicamentos o vacunas dirigidos a poblaciones vulnerables.
Por ahora, la investigación no concluye que Sanofi haya violado la legislación europea. La decisión final dependerá del análisis de la Comisión tras el proceso de consulta abierto hasta agosto.
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