Sandoz dejara de ser parte de Novartis en 2023

BASILEA, SUIZA/ DIARIO DE SALUD.— El fabricante de medicamentos genéricos y biosimilares Sandoz alcanzó un acuerdo por aproximadamente 450 millones de dólares para resolver reclamaciones presentadas por 43 estados y territorios de Estados Unidos por presuntas prácticas anticompetitivas en el mercado farmacéutico.

El acuerdo fue anunciado el lunes 3 de agosto de 2026 y contempla que la filial estadounidense de la empresa pague 400 millones de dólares durante siete años, a partir de 2027. Sandoz realizará además un desembolso cercano a 50 millones de dólares a estados que habían alcanzado acuerdos anteriores con la compañía.

La transacción todavía está condicionada a la aprobación de todos los estados y territorios que participan en los litigios. Una vez completada, otorgaría a Sandoz y a sus empresas vinculadas una liberación de las reclamaciones gubernamentales incluidas en los procesos.

La compañía no admite irregularidades

Sandoz aclaró que el acuerdo civil no contiene una admisión de conducta ilícita por parte de su filial estadounidense.

La farmacéutica también afirmó que los desembolsos no afectarán sus previsiones para el conjunto de 2026 ni sus objetivos financieros a medio plazo. La empresa indicó que ajustó las provisiones contables destinadas a cubrir estos litigios.

El acuerdo busca resolver tres causas pendientes promovidas por estados y territorios, cuyos fiscales acusaron a varios fabricantes de coordinar aumentos de precios, repartirse clientes, manipular licitaciones y reducir la competencia en el mercado de medicamentos genéricos.

El monto total anunciado se acerca a US$480 millones

Los 450 millones de dólares corresponden a los compromisos relacionados con los estados y territorios. Sin embargo, Sandoz anunció paralelamente otro acuerdo de 28,5 millones de dólares con compradores indirectos y revendedores.

Al sumar ambos compromisos, los nuevos acuerdos alcanzan aproximadamente 478,5 millones de dólares. La segunda transacción busca cerrar las demandas colectivas resantes de distribuidores indirectos vinculadas al mismo litigio sobre precios de medicamentos genéricos.

Sandoz señaló que, cuando concluyan ambos procesos, solo permanecerían activas determinadas reclamaciones presentadas individualmente por demandantes que decidieron quedar fuera de los acuerdos colectivos.

Una investigación sobre más de 100 medicamentos

El origen de las demandas estatales se remonta a una investigación sobre la industria estadounidense de medicamentos genéricos.

En 2019, Nueva York y otros 43 estados demandaron a 20 fabricantes, entre ellos Sandoz, Teva, Mylan y Pfizer. Las autoridades alegaron la existencia de una conspiración para aumentar y manipular los precios de más de 100 medicamentos, reducir la competencia y repartirse segmentos del mercado.

Los productos mencionados en aquella demanda incluían antibióticos, antidepresivos, anticonceptivos, medicamentos para la hipertensión, tratamientos contra la diabetes y fármacos utilizados frente a enfermedades como el cáncer, la epilepsia, la esclerosis múltiple y el VIH.

La Fiscalía General de Nueva York sostuvo entonces que algunos aumentos coordinados habrían superado el 1.000 %. Esa cifra formó parte de las acusaciones de los estados y no constituye por sí sola una conclusión judicial aplicable a cada medicamento o fabricante.

Un antecedente penal diferente

El nuevo pacto es un acuerdo civil y no contiene una admisión de irregularidades. No obstante, debe distinguirse de un procedimiento penal anterior resuelto en 2020.

En aquel caso separado, Sandoz admitió ante el Departamento de Justicia de Estados Unidos su participación en cuatro conspiraciones para fijar precios, manipular licitaciones y distribuir clientes entre fabricantes de medicamentos genéricos entre 2013 y 2015.

La empresa aceptó entonces pagar una sanción penal de 195 millones de dólares y colaborar con la investigación de la División Antimonopolio. Los medicamentos involucrados incluían productos con clobetasol, desonida, benazepril con hidroclorotiazida y tobramicina.

Ese proceso penal y el acuerdo civil anunciado en agosto de 2026 son procedimientos jurídicos distintos. Por ello, la ausencia de una admisión en el nuevo pacto no modifica lo ocurrido en la causa penal de 2020.

¿Qué ocurrirá ahora?

Los estados participantes deberán aprobar las condiciones definitivas. Sandoz comenzaría los pagos principales en 2027 y los distribuiría durante siete años.

La conclusión del proceso permitiría a la empresa cerrar la mayor parte de las reclamaciones gubernamentales y colectivas estadounidenses relacionadas con el prolongado litigio antimonopolio sobre medicamentos genéricos.

El acuerdo no significa que un tribunal haya confirmado todas las acusaciones formuladas por los estados. Se trata de una solución negociada para evitar la continuación de los litigios, sin una admisión de responsabilidad dentro de estas transacciones.

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