TRENTON, NUEVA JERSEY, EE.UU./ DIARIO DE SALUD.- Novo Nordisk Inc. presentó una demanda contra Eli Lilly and Company y Lilly USA, LLC ante el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito de Nueva Jersey, por presuntas violaciones de leyes federales y estatales sobre publicidad engañosa y competencia desleal, incluida la Ley Lanham.
La acción judicial cuestiona campañas nacionales de publicidad directa al consumidor de Lilly para Zepbound y Mounjaro, ambos a base de tirzepatida. Novo Nordisk sostiene que esos anuncios son falsos o materialmente engañosos para personas con obesidad y diabetes tipo 2, porque omiten información relevante sobre las dosis inyectables más efectivas disponibles de Wegovy y Ozempic, ambos a base de semaglutida.
Según Novo, Lilly habría usado estudios desactualizados para comparar sus dosis más altas con dosis más bajas de los productos de Novo Nordisk, presentando esos resultados como prueba de superioridad general de sus medicamentos. La farmacéutica danesa afirma que esa estrategia deja fuera información clínica más reciente y relevante para los pacientes.
La demanda se produce después de que Novo Nordisk enviara a Lilly una solicitud formal de cese y desistimiento. Reuters reportó que Novo envió esa carta en abril, después de la aprobación en Estados Unidos de la dosis de 7,2 mg de Wegovy. De acuerdo con el asesor jurídico general de Novo, John F. Kuckelman, Lilly no retiró los anuncios y habría añadido una advertencia que Novo considera insuficiente.
Kuckelman afirmó que las compañías de salud tienen la responsabilidad de mantener sus declaraciones públicas actualizadas y basadas en evidencia. También sostuvo que las advertencias en letra pequeña no corrigen la impresión que, según Novo, crean campañas nacionales de gran alcance.
La comparación entre Zepbound y Wegovy
Uno de los puntos centrales de la demanda es la publicidad de Zepbound frente a Wegovy. Novo sostiene que Lilly compara la dosis máxima tolerada de Zepbound, de 10/15 mg, con dosis de 1,7/2,4 mg de Wegovy, sin incluir la dosis inyectable más alta de Wegovy, de 7,2 mg.
La FDA aprobó el 19 de marzo de 2026 una nueva dosis superior de Wegovy, llamada Wegovy HD, de 7,2 mg, para pérdida de peso y mantenimiento de reducción de peso a largo plazo en determinados adultos. La agencia señaló que la aprobación estuvo respaldada por datos clínicos que mostraron una reducción promedio adicional de peso frente a dosis previamente aprobadas.
Novo afirma que en el ensayo STEP UP, de 72 semanas y 1.407 adultos con obesidad sin diabetes, Wegovy 7,2 mg produjo una pérdida media de peso cercana al 19 %, equivalente a unas 47 libras, frente a 3,9 % con placebo. La compañía también advierte que no existe un ensayo clínico directo que compare las dosis más altas de Zepbound y Wegovy.
Reuters reportó que, según Novo, los anuncios de Lilly comunican una pérdida de peso de unas 50 libras con Zepbound frente a unas 33 libras con Wegovy, aunque ensayos separados de dosis más altas mostrarían resultados promedio cercanos: unas 48 libras para Zepbound y 47 libras para Wegovy.
Mounjaro frente a Ozempic
La demanda también cuestiona la publicidad de Mounjaro frente a Ozempic. Novo sostiene que Lilly compara Mounjaro en su dosis más alta, de 15 mg, con Ozempic inyectable de 1 mg, aunque la FDA aprobó una dosis de mantenimiento más alta de Ozempic, de 2 mg, hace más de cuatro años.
Novo Nordisk anunció en marzo de 2022 que la FDA aprobó Ozempic 2 mg para adultos con diabetes tipo 2 que requieren mayor control glucémico. Esa dosis se sumó a las presentaciones de 0,5 mg y 1 mg ya disponibles.
La compañía sostiene que excluir ese contexto puede inducir a los consumidores a creer que Lilly cuenta con una superioridad general de producto, cuando las comparaciones utilizadas no reflejarían todas las opciones aprobadas actualmente.
Lo que pide Novo Nordisk
Novo Nordisk solicita una orden judicial permanente que obligue a Lilly a retirar la publicidad comparativa que considera engañosa en todas las plataformas y a realizar una campaña correctiva.
La empresa también comunicó que, si Lilly no retira voluntariamente los anuncios, pedirá una orden judicial preliminar para bloquearlos de inmediato. Reuters añadió que Novo también busca daños económicos, incluidos beneficios de Lilly atribuibles a los anuncios cuestionados.
El alcance de la disputa es amplio. Reuters informó que, según Novo, la campaña de Lilly habría alcanzado más de 700 millones de impresiones desde que fue modificada tras la carta enviada por Novo en abril.
Eli Lilly no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de Reuters sobre la demanda.
El caso refleja la creciente tensión entre dos gigantes farmacéuticos que compiten por el liderazgo del mercado de medicamentos GLP-1 para obesidad y diabetes tipo 2. Reuters señala que analistas esperan que el mercado estadounidense de fármacos contra la obesidad supere los 100.000 millones de dólares para 2030.
Estados Unidos es uno de los pocos países que permiten la publicidad directa al consumidor de medicamentos con receta, un modelo que mueve miles de millones de dólares anuales y que ahora queda en el centro de una nueva batalla legal entre Novo Nordisk y Eli Lilly.
Por ahora, las acusaciones deberán ser evaluadas por el tribunal. El desenlace podría influir en la forma en que las farmacéuticas comparan públicamente medicamentos competidores en un mercado de rápido crecimiento y alto impacto para pacientes con obesidad y diabetes tipo 2.
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