NUEVA YORK,EE.UU./ DIARIO DE SALUD.- Las acciones de la farmacéutica china Dizal Pharmaceutical subieron alrededor de 20 % después de que la compañía anunciara un acuerdo global con AstraZeneca por Zegfrovy, un medicamento contra un subtipo de cáncer de pulmón.
El acuerdo concede a AstraZeneca los derechos mundiales de desarrollo y comercialización de Zegfrovy, cuyo principio activo es sunvozertinib.
A cambio, AstraZeneca pagará US$600 millones por adelantado.
Dizal también podrá recibir hasta US$900 millones adicionales si se cumplen determinados hitos de desarrollo clínico, aprobación regulatoria y ventas.
El valor potencial total del acuerdo asciende a US$1,500 millones, sin incluir regalías escalonadas sobre ventas globales.
Zegfrovy es un inhibidor oral e irreversible del receptor del factor de crecimiento epidérmico, conocido como EGFR.
Este tipo de tratamientos busca bloquear señales que permiten el crecimiento de tumores con determinadas alteraciones genéticas.
El medicamento está aprobado en Estados Unidos y China para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR.
La aprobación estadounidense aplica a pacientes cuya enfermedad progresó durante o después de quimioterapia basada en platino y cuyo tumor presenta esa mutación detectada mediante una prueba aprobada por la FDA.
El cáncer de pulmón de células no pequeñas es el subtipo más común de cáncer pulmonar.
AstraZeneca estima que entre el 80 % y el 85 % de los cánceres de pulmón a nivel mundial corresponden a este grupo.
Dentro de ese universo, una proporción de pacientes presenta mutaciones en EGFR.
Según AstraZeneca, entre el 10 % y el 15 % de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en Estados Unidos y Europa, y entre el 30 % y el 40 % en Asia, tienen tumores con mutaciones EGFR.
Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación EGFR presenta una inserción en el exón 20 u otra mutación atípica, para las que las opciones terapéuticas dirigidas son más limitadas.
Ese es el segmento que convierte a Zegfrovy en un activo estratégico para AstraZeneca.
La compañía ya tiene una posición fuerte en cáncer de pulmón con tratamientos dirigidos a mutaciones EGFR, y el acuerdo con Dizal complementa esa cartera.
Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de Oncología y Hematología de AstraZeneca, dijo que la empresa busca llevar “un tratamiento oral diferenciado y dirigido” a pacientes con opciones limitadas.
El medicamento también representa una oportunidad para Dizal, una compañía fundada en 2017 como una derivada vinculada a AstraZeneca y al fondo chino SDIC Fund.
Dizal informó que sus ingresos operativos procedentes de sunvozertinib fueron de unos 576 millones de yuanes en 2025, equivalentes a aproximadamente US$85 millones.
Esa cifra representó un aumento cercano al 85 % frente al año anterior, según su informe anual citado por Reuters.
El interés del mercado se reflejó en la cotización de Dizal, cuyas acciones subieron cerca de 20 % tras anunciarse la operación.
El acuerdo también ilustra una tendencia más amplia: grandes farmacéuticas internacionales están buscando en China activos innovadores para fortalecer sus carteras globales, especialmente en oncología.
Para AstraZeneca, el pacto permite ampliar su presencia en un nicho de cáncer pulmonar donde todavía existen necesidades médicas no cubiertas.
Para Dizal, la alianza puede acelerar la expansión internacional de Zegfrovy al apoyarse en la capacidad regulatoria, comercial y de desarrollo global de AstraZeneca.
El medicamento recibió aprobación acelerada de la FDA el 2 de julio de 2025.
Esa modalidad permite autorizar fármacos para enfermedades graves cuando existe una necesidad médica no cubierta y los datos disponibles sugieren beneficio clínico, aunque la aprobación puede depender de estudios confirmatorios posteriores.
En el caso de Zegfrovy, la aprobación se basó en resultados de respuesta tumoral y duración de respuesta en pacientes previamente tratados.
Además, la FDA aprobó una prueba diagnóstica complementaria para identificar mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR en pacientes que podrían ser elegibles para el tratamiento.
Dizal también ha investigado sunvozertinib en un escenario de primera línea.
Un ensayo multinacional de fase avanzada con 324 pacientes mostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 10.3 meses para quienes recibieron sunvozertinib, frente a 7.5 meses en quienes recibieron quimioterapia.
La supervivencia libre de progresión mide el tiempo durante el cual la enfermedad no empeora.
Sin embargo, los datos de supervivencia general de ese estudio todavía eran preliminares, por lo que no permiten concluir si el tratamiento prolonga la vida frente a la quimioterapia.
Ese matiz es importante porque el medicamento no está aprobado de forma general como primera línea en todos los países.
AstraZeneca no comentó a Reuters si realizará nuevos ensayos clínicos globales ni si solicitará aprobación del medicamento en otros mercados.
El acuerdo aún deberá completar los procesos habituales de cierre y revisión aplicables.
Si avanza según lo previsto, AstraZeneca asumirá el desarrollo y la comercialización global de Zegfrovy.
La operación no cambia de inmediato el acceso de los pacientes fuera de los países donde el medicamento ya está aprobado.
Para que Zegfrovy llegue a nuevos mercados, serán necesarias presentaciones regulatorias, evaluaciones de seguridad y eficacia, decisiones de precio, cobertura y disponibilidad.
La relevancia clínica de este acuerdo radica en que las mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR han sido históricamente difíciles de tratar con los inhibidores EGFR más utilizados.
Los pacientes con este subtipo suelen tener menos opciones dirigidas que quienes presentan otras mutaciones comunes de EGFR.
Por eso, un tratamiento oral aprobado para esta población puede representar una alternativa importante después de la quimioterapia basada en platino.
La pregunta ahora es hasta dónde podrá AstraZeneca ampliar el uso de Zegfrovy y si los estudios en curso logran confirmar beneficios clínicos más amplios.
El acuerdo muestra que la competencia global en cáncer de pulmón se está moviendo hacia tratamientos cada vez más definidos por la genética del tumor.
En ese modelo, conocer la mutación exacta puede ser tan importante como saber que se trata de cáncer de pulmón.
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